Unsere Produkte werden in Deutschland entwickelt und hergestellt, unter Einhaltung strenger medizinischer Standards. Sie sind als Medizinprodukte gemäß den neuesten MDR-Richtlinien zugelassen, CE zertifiziert und erfüllen damit die höchsten Sicherheitsanforderungen. Die Produktion läuft über einen starken deutschen Medizingerätehersteller: die Telmed Medizintechnik GmbH.Die langjährige Erfahrung der Telmed Medizintechnik GmbH inkl. des unternehmenseigenen Forschungs- und Entwicklungsbereiches mit höchsten Produktionsstandards „Made in Germany“ garantieren die beste Produktqualität. Alle verbauten Komponenten verfügen über eigens zertifizierte Zulieferer aus Deutschland und dem europäischen Raum. Kritische Bauteile, an welche besondere Sicherheitsanforderungen gestellt werden, werden entsprechend im Reinraum produziert.  Mit der gleichen Sorgfalt wird auch der Bezug anderer Schlüsselelemente behandelt,  wie z.B. der SpO2 Sensor, O2Sensor, die Ventiltechnik, uvm. . Alle Lieferanten werden einem jährlichen Qualitäts- und Fertigungsaudit unterzogen. Unser Qualitäts-Managementsystem wird jährlich erfolgreich rezertifiziert. So erfüllen wir durchgängig seit 2003 die strengen Anforderungen der Norm DIN EN ISO 9001 sowie die Norm für Medizinprodukte ISO 13485:2016.  Der hypoxbreath®-med wird nach der neuen MDR Richtlinie und dessen Anforderungen gem. EU 2017/745 gefertigt.